更新至2026年5月1日，《新版中国医疗器械法规清单》文末可下载
发布时间：2024-01-02 09:32:49
Q：作为医疗器械企业相关负责人，我们为什么要时刻关注法律法规？
A：《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》要求企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产; 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规。
Q：这份法规清单主要涵盖了哪些内容？
A：收录了近年来发布的医疗器械行业主要法规和指导性文件，虽未全部收录，但是企业单位们该了解的内容都有所涵盖。
Q：法规清单是免费的吗？
A：完全免费。本法规清单仅作学习分享使用，严禁任何个人或组织用作商业用途。
Q：这份法规清单，我们单位是否可以在官网、公众号等平台进行转载？
A：需要先联系协会客服微信（szsamd）申请转载许可，获得许可后即可转载，转载时需要注明出处：来源于深圳市医疗器械行业协会。
Q：行业是会一直出台新政策法规的，你们会一直更新吗？
A：会随时保持更新，请关注我们公众号、官网等平台，随时获取最新法规清单内容。