各有关单位：

体外诊断试剂作为临床检测的核心工具，其准确性和可靠性直接影响到医疗决策的质量和患者的治疗效果。而标准物质不仅是质量控制和性能评价的关键工具，也是实现测量结果国际互认和计量溯源性的重要基础。

基于此，深圳市医疗器械行业协会合作单位——允咨特开设“体外诊断试剂标准物质研制标定技术与计量溯源性专题培训”，课程不仅包含了标准物质的特性特点、层级分类及量值溯源、还重点讲述标准物质研制路线和标准物质不确定度与评定，旨在提升体外诊断试剂企业在标准物质研制方面的能力和水平。

一、主办单位

允咨医药

二、课程时间

时间：10月18日 (9:00-17:00)

形式：线上授课

三、线上参会权益：

1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏（LED、电视观看最佳）；

2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力；

3、参与度高——全员参与，相当于全厂做了一次内训；

4、互动答疑——课程设有交流答疑环节。可连麦互动实现真实场景的互动答疑；

5、专题测试——课程配套线上专题测试，并在线打分，培训效果无忧；

6、培训证书——课程结束后统一考试，考试合格者由允咨培训中心颁发培训证书。

四、讲师介绍

王老师  中国食品检定研究院，博士，研究员

既往主要从事体外诊断试剂注册检验、标准制/修订，医疗器械生物源性材料质量标准评价及医疗器械国家标准物质研制工作。

国家医疗器械GMP检查员；国家药品监管管理局职称评审专家；国家科技专家库专家；国家药品监管局重点实验室专家；国家检验检疫总局特殊物品进口风险评估委员会委员；

修订产品标准300余项，主持国家标准物质的研制11项 ，17年医疗器械生产质量体系现场核查及研发真实性工作经验；主持及参与医疗器械行业标准制/修订30余项，作为第一起草人起草医疗器械行业标准18项。

五、课程内容

六、培训费用

非会员单位：1400元/端口/企业，会员单位：1200元/端口/企业

账号信息

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

账  号：812584 5322 10001

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“2024-10 体外诊断试剂标准物质研制标定技术培训”，以便开具发票。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

七、报名事项

线上报名已截止

八、联系方式

联系人：刘先生、李小姐、余先生、高小姐

电  话：0755-26016044

工作邮箱：szsamd@samd.org.cn

工作微信：szsamd（请注明单位简称、姓名，谢谢！） 

 深广高端医疗器械集群

深圳市医疗器械行业协会

二〇二四年十月