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【12.8-10 MDR】欧盟医疗器械法规MDR(深圳)研修班

2021-11-08

 

各有关单位:

医疗器械法规(MDR)是详细规定制造商投放医疗器械在欧盟市场上所必须遵循的法规。新法规MDR在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都做出了重大变化,提出了很多新的、更高的要求。已通过MDD CE认证的产品,也需要重新评估后才能获得MDR CE证书。此次重大变更,企业有很多转换工作需要执行。如何才能满足新法规的要求,已成为中国制造商面对的巨大挑战。(了解更多法规介绍请点击:欧盟医疗器械法规

深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会特邀TÜV南德资深专家讲师举办MDR研修班,结合法规的最新要求指引,让企业对于欧盟新准入法规要求有更加清晰了解,以评估潜在企业合规问题,及时着手制定解决潜在问题的计划,从而确保及时向新法规顺利过渡。具体通知如下:

一、课程对象

1、需要参与实施MDR或开展CE认证的企业相关人员,如法规、注册、质量、设计、制造、市场等;

2、对MDR有一定了解基础,有深入学习了解需求的人员;

3、其它有需求的单位或个人;

二、课程时间、地点(培训时长三天)

时间:2021128-10日,9:00-17:00

地点:深圳市南山区 深圳中油阳光大酒店 二楼会议室(深圳市南山区南山大道1110号)

 地铁:11号线 南山站 D出口(约700米)

三、课程安排

 深圳MDR培训课程及讲师介绍-2021.12.08_10

四、讲师介绍

徐奔 先生(Mr. Ben Xu

TÜV南德授权MDR培训师,MDR主任审核员,MDR有源产品评审专家

ISO 9001/ISO 13485/MDSAP主任审核员,CB测试证书签证官。本科毕业于华中科技大学生物医学工程专业,后获得澳大利亚MONASH University生物医学工程硕士学位,拥有10多年有源医疗器械产品检测、审核、发证经验。现为TÜV 南德医疗健康服务部南中国区审核分部门经理。

五、培训证书

培训结束后,颁发双证TÜV南德培训证书及协会证书)

六、费用标准

会员单位:3600/人;非会员单位:4800/人;

*费用含午餐费及资料费、证书费,住宿自理

  名:深圳市医疗器械行业协会

  行:招商银行深圳南油支行

   号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注“2021MDR研修”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

七、注意事项

1、报到请现场提交:身份证复印件1张、大一寸证件照1张和学费汇款凭证。

2、根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内到访过中/高风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

3、请自觉遵守疫情防控各项规定,配合培训场地及会务组疫情防控管理,持本人健康码绿码参训,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

六、报名事项

请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!报名表中的『培训项目』填写『2021MDR研修』。

七、联系方式

联系人:刘先生、高小姐、余先生

  话:0755-2601604426016045

工作邮箱:szsamd@samd.org.cn

工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

 

 

 

 深圳市医疗器械行业协会

二〇二一年十一月

 


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 王小平
2 罗珺涵
3 洪俊标
4 辜霞
5 高峰
6 谢虹洁
7 翟沛
8 郝怡萱
9 刘昕宜
10 李磊
11 马超
12 罗龙
13 金家宏
14 汤秀华
15 汤秀华
16 温振国
17 彭勇韬
18 乐胜根
19 容晓允
20 丁力
21 黄巧玲
22 孙艺钊
23 赵宪峰
24 古娟娟
25 付细妹
26 付细妹
27 邓永兴
28 王艳波
29 朱军根
30 徐建华
31 李惠玲
32 柳晓翠
33 杜锭伟
34 沈川
35 李志强
36 杨岚芳
37 李碧君
38 李新宇
39 陈贻鑫
40 赵秀霞
41 刘齐莲
42 张瑜
43 陈碧佳
44 莫超纯
45 朱万贵
46 程迪
47 陈华
48 陈云
49 刘巧娟
50 刘巧娟
51 高海英
52 孟安乐
53 刘璇
54 黄平
55 王春红
56 皮璐
57 吴妙
58 廖萍
59 李梦阁
60 罗明
61 吴本军
62 古绮丽
63 游英娜
64 王雅楠
65 廖红飞
66 张会枫
67 吴秋艳
68 刘馨梅
69 鲁威
70 易佳欢
71 全雪萍
72 陈峰
73 洪叶
74 余泽丹
75 孙娜
76 欧章文
77 颜博
78 钟志昌
79 徐孟溪
80 苏旸
81 熊亚琳
82 王安平
83 王金帅
84 欧珊珊
85 卢婷
86 金永全
87 王进芳
88 赖秋萍
89 蔡世杰
90 杨显军
91 何卫兵
92 郭小妮
93 黎芳