政策法规

培训交流

近期活动

您所在的位置:首页>培训交流>近期活动

【12.1-4 GMP内审员】2021年深圳市第三期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班

2021-08-02

  各有关单位:

《医疗器械监督管理条例(国务院第739号令)》已实施,为切实贯彻国家有关法律法规,使各单位有效落实自查,加快企业质量体系认证步伐,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,在相关部门的指导下,深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会与广东省药品监督管理局事务中心将联合举办深圳市2021年第三期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

1、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工

2、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员

3、其它有需求的单位

二、培训内容:

1、医疗器械法规基础

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准

3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市

4、模拟与考试

三、培训时间、地点(时长:4天)

时间:2021121-4日,9:00-17:008:30签到

地点:深圳市软件产业基地5B4ECO会议中心441鸿达厅(深圳市南山区海天一路与海云路交汇处)

地铁:2号线-科苑地铁站-A口 或 9号线-深大南地铁站-A1

四、报名方式:

截止报名如需报名请联系工作人员:13714185889 刘衍涛

请点击网页通知下方我要报名按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!报名表中的『培训项目』填写『202103GMP内审员』。

五、费用:

2500/(非会员)2200/人(会员*(包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。)

单位名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

 号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注“202103GMP培训”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

六、证书:

由深圳市医疗器械行业协会与广东省药品监督管理局事务中心联合出证。

七、注意事项:

1、报到请现场提交:身份证复印件1张、大一寸证件照2和学费汇款凭证。

2、根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内到访过中/高风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

3、请自觉遵守疫情防控各项规定,配合培训场地及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

八、联系方式:

联系人:余先生、高小姐、刘先生

 话:0755-26016044

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

 

 

 

深圳市医疗器械行业协会

二〇二一年十一月


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 庞金凤
2 闫成成
3 唐望
4 唐望
5 杨超
6 刘陆
7 周广华
8 刘细琴
9 古东玉
10 古堪民
11 黄秋凤
12 王新红
13 蔡丽芳
14 赵龙
15 傅美玲
16 詹锋
17 席新庆
18 胡飞
19 张洪梅
20 弋川川
21 高丹
22 杨翊
23 刘帆
24 周婵娟
25 王建兵
26 顿淑珍
27 汪旋
28 马进
29 涂永丽
30 崔国芳
31 王珮瑾
32 王珮瑾
33 常洪川
34 黄卓文
35 邵峰
36 Lynn
37 吴才敏
38 蒲柳燕
39 涂志斌
40 陆四珍
41 吴建波
42 吴建波
43 李刚
44 李刚
45 黄晓平
46 贺美霞
47 周庆凌
48 吴春光
49 刘婷婷
50 丸市直之
51 聂琦
52 林乐添
53 单迎勤
54 杨旺军
55 韦作优
56 熊思思
57 阳楚良
58 陈绩
59 刘志聪
60 邵峰
61 李坤
62 李泽华
63 林丽珠
64 邵小兵
65 黄盼盼
66 陈贻鑫
67 曾于津
68 徐归来
69 徐归来
70 袁吉
71 宋叶林
72 杨花香
73 曹蓉
74 何永雄
75 潘欧翔
76 蔡紫光
77 荣以聪
78 李冰
79 景小峰
80 刘娟娟
81 刘博文
82 何迪波
83 石锡莲
84 陆紫亮
85 叶鹏辉
86 吴金玲
87 李俊锋
88 王云燕
89 赖辉阳
90 张宇航
91 段玉
92 高璐
93 徐伯星
94 钟金丝
95 龙泽
96 陈菊艳
97 陈菊艳
98 刘觉连
99 赵旭强
100 郭静