政策法规

培训交流

近期活动

您所在的位置:首页>培训交流>近期活动

【GMP内审员】2021年深圳市第二期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班

2021-04-12

 各有关单位:

《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为切实贯彻国家有关法律法规,使各单位有效落实自查,加快企业质量体系认证步伐,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,在相关部门的指导下,深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心将联合举办深圳市2021年第二期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

1、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工

2、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员

3、其它有需求的单位

二、培训内容:

1、医疗器械法规基础

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准

3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市

4、模拟与考试

三、培训时间、地点

待定,可提前报名,培训前5个工作日短信通知。

四、报名方式:

请点击网页通知下方我要报名按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!报名表中的『培训项目』填写『202102GMP内审员』。

五、费用:

2500/(非会员)2200/人(会员*(包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。)

单位名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

 号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注“202102GMP培训”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

六、证书:

由深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心联合出证。

七、注意事项:

1、报到请现场提交:身份证复印件1张、大一寸证件照2和学费汇款凭证。

2、根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内到访过中/高风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

3、请自觉遵守疫情防控各项规定,配合培训场地及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

八、联系方式:

联系人:余先生、高小姐、刘先生

 话:0755-26016044

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

 

 

 

深圳市医疗器械行业协会

二〇二一年四月


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 邱继淼
2 潘香
3 贺晓琴
4 江沅标
5 刘德庚
6 张若梅
7 田彪
8 曲涛
9 刘威
10 伏晓君
11 吴权慧
12 罗曌明
13 周亚浩
14 黄甜
15 陈剑
16 蔡志标
17 施程峰
18 陈丹
19 汪利波
20 唐荣
21 黄咏华
22 李文清
23 黄惠质
24 巩赞华
25 虢伟
26 刘健华
27 陈飚
28 秦大勇
29 乔梦阳
30 徐先生
31 郭续波
32 孔书毅
33 林黄靖
34 彭薇
35 张娟
36 纪晓洁
37 田爱玲
38 何莉
39 储文进
40 廖炜
41 付丽霞
42 赖幼荣
43 黄宏钦
44 胡杞平
45 胡杞平
46 黄明辉
47 陈佳林
48 王丽苹
49 吳書星
50 何君武