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【经营培训】医疗器械经营企业办理《经营备案凭证》和《经营许可证》前期法规培训的通知

2021-01-06

 

各有关单位:

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号)的规定要求,深圳市医疗器械行业协会在相关部门指导下,不定期举办深圳市医疗器械经营企业法规培训,以促进企业深入了解、并遵守经营相关法律法规及规章,及监管部门的有关规定,有助于企业树立全面、规范的法规意识,做到合法合规经营。

培训证书可作为现场验收中对关键岗位的法规培训证明。

一、培训对象:

企业负责人、质量管理人员、技术人员、销售负责人、验收仓储负责人、售后维修工程师,以及其他关键岗位人员等;

其他有需求的单位或人员。

二、培训主讲:

深圳市医疗器械行业协会法规经理

医疗器械行业经营领域合规专家

监管部门监管人员及审查老师

三、培训内容(拟定)

1、主题:医疗器械法规体系及经营企业法规关注点详解

主讲:深圳市医疗器械行业协会,法规经理

2、主题:经营过程动态、静态实战分享

主讲:医疗器械行业经营领域,合规专家

3、主题:解析经营环节中的“梗”

主讲:医疗器械行业经营领域,合规专家

4、主题:经营企业如何做好医疗器械不良事件监测工作

主讲:深圳市药物警戒和风险管理研究院,专家老师

5、主题:医疗器械经营企业重点法规要求及现场验收注意事项

主讲:深圳市市场监督管理局许可审查中心,审查老师

四、培训时间(一天):

待定,计划202123月份(培训前5个工作日短信通知)

五、培训地点:

待定,计划202123月份(培训前5个工作日短信通知)

六、报名方式:

请点击网页右下方【我要报名】绿色按钮,填写报名表格并提交,报名表中的【培训项目】填写【经营企业法规培训】。

注意:填写报名表时,请仔细核对、确认报名信息,若在网页下方【已报名人员】清单中出现报名者姓名,则代表报名成功。

七、培训费用:

会员单位*680/人,非会员单位:880/(包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。)

单位名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

帐 号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注202101经营培训”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

八、报到事项(请携带如下资料)

1、本人身份证原件或其他有效证件原件(验原件);

2、身份证复印件1张;

3、『大一寸』证件照1张;

4、学费转账凭证。

注意:如已经取得深圳市医疗器械经营法规培训证书(小册子),请携带证书原件,同时免交照片。

九、注意事项

1、根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内到访过中/高风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

2、请自觉遵守疫情防控各项规定,配合培训场地及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

十、联系咨询:

联系人:余先生、高小姐、刘先生

电话:0755-26016044

工作邮箱:szsamd@samd.org.cn

工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

 

深圳市医疗器械行业协会

二〇二一年一月

 


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 龙广洋
2 杨邦军
3 章饶成
4 刘贻清
5 杨清城
6 黄志伟
7 李国群
8 赵新
9 陈斌全
10 林学祥
11 莫利波
12 董传海
13 董月霞
14 蔡妙璇
15 莫瑛
16 丸市直之
17 堀克弘
18 刘晓滩