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【内审员】2020年第二期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班

2020-06-28

 各有关单位:

《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为切实贯彻国家有关法律法规,使各单位有效落实自查,加快企业质量体系认证步伐,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,在相关部门的指导下,深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心,将举办深圳市2020年第二期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

1、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工

2、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员

3、其它有需求的单位

二、培训内容:

1、医疗器械法规基础

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准

3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市

4、模拟与考试

三、培训时间、地点

待定,培训前5个工作日短信通知

四、报名方式:

请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!报名表中的『培训项目』填写『02GMP内审员』。

五、费用:

2500/(非会员)2200/人(会员)(包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。)

单位名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

 号:812584 5322 10001

六、证书:

由深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心联合出证。

七、注意事项:

1、请现场提交身份证复印件及大一寸证件照2张,以便证书制作

2、培训费请尽量通过单位银行账号汇款转账,并备注“202002GMP培训”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

八、联系方式:

联系人:余先生、高小姐、刘先生

 话:0755-26016044

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

 

 

 

深圳市医疗器械行业协会

二〇二〇年六月


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 许三英
2 阳爱思
3 周冬云
4 林楚江
5 尚海
6 卜跃
7 杨思源
8 温璐
9 李开伟
10 刘湘兰
11 李家福
12 田燕燕
13 邓兴华
14 钟锦梅
15 陈敏庄
16 徐旸
17 浦文俊
18 黄丹
19 宁丹
20 陈秋伶
21 陈飚
22 毛幸
23 杨德明
24 揭俊云
25 董培琦