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【无菌检验员】2020年深圳市第一期医疗器械检验员培训班

2020-03-13

各医疗器械有关单位:

《医疗器械生产质量管理规范》对无菌和植入类医疗器械生产环境、灭菌过程控制、产品检验等也提出明确要求。检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。

根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》,每个企业应有至少2名专职检验员,检验人员应具有实际操作技能。

为了帮助企业更好地提高检验水平,提高企业相关人员的检验能力。协会计划于5月中旬举办医疗器械检验员培训班。

一、培训对象:

医疗器械检验员、洁净室检测技术人员;

其他有需求人员。

二、主要讲师介绍:

曹苹,1987年毕业于中国药科大学,现任深圳市医疗器械检测中心无源医疗器械检测部主任/主任药师。

三、培训内容:

1.药典相关内容简介绍;

2.洁净室管理规范;

3.医疗器械的生物学评价要求;

4.医疗器械检测知识要点;

5.无菌、微生物及细菌内毒素检测;

6.检验记录和报告的填写规范;

7.实验操作演示指导。

四、时间地点:培训时长三天

因疫情原因,待定。具体时间将于开课前五个工作日短信或电话通知,您可预报名。

 

五、培训费用:

会员单位为1800/人;非会员单位为2400/人。

(费用含午餐费及资料费、证书费,交通住宿自理)。

账号信息:

开户名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

  号:812584 5322 10001

注意:培训费用请通过银行转帐至下述的账户,转账时请备注『01医疗器械检验员培训』。请勿私人账号或支付宝等第三方支付平台进账,培训发票的抬头将与转账户名保持一致。谢谢配合!

六、报名事项:

请点击链接通知报名:www.samd.org.cn-近期活动

请点击网页通知下方我要报名按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!报名表中的『培训项目』填写『医疗器械检验员培训』。

七、报到事项(请携带如下资料):

1、身份证复印件;

2、大一寸彩照1张(用于培训证书,由医疗器械行业协会统一印制);

3、学费汇款凭证复印件。

八、联系咨询:

联系人:刘先生、高小姐、余先生

  话:0755-2601604426016045

工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

深圳市医疗器械行业协会

OO年三月


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 彭智文
2 庄立夫
3 李玉
4 沈艳辉
5 罗翠华
6 雍嘉
7 肖春梅
8 杨小华
9 鐘月容
10 雷林
11 吴金萍
12 吴金萍
13 王丽
14 劳梦仁
15 陈为浩
16 林镇雄
17 马灿明
18 丁伟锋
19 罗锦馨
20 郑巧
21 钟佩珊
22 杨君君
23 杨继华
24 管三华
25 宋运玲
26 彭群芳
27 陈明翠
28 杨玉清
29 黄沾
30 凌兰红
31 吴先坤
32 刘旭谊
33 胡娴
34 金丹
35 陈冠
36 唐杰
37 李燕玲