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2017年深圳第一期医疗器械注册申报人员培训班

2017/01/12

各有关单位:

为了加强对医疗器械注册申报人员的管理,规范注册申报行为,提高注册申报质量,省食药监局下发《关于印发<广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见>的通知》(食药监办械注〔2015372号)。为加强我省医疗器械注册专员的队伍建设,受省局委托,深圳市医疗器械行业协会将于12月份举办深圳第一期医疗器械注册申报人员培训班。有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械企业从事医疗器械注册申报工作的人员。

二、培训时间、地点(培训时长:2天)

培训时间:126-7日,6日上午8点半报到,9点开课,请留意交通问题,不要迟到。谢谢!

上课地点:深圳市软件产业基地5B5537会议室(地址:深圳南山区海天一路于海云路交接;深圳市软件产业基地5B5538会议室)

乘车信息:地铁2号线科苑站A出口或后海站J出口(步行约1公里);公交站(滨海之窗、软件产业基地、百度国际大厦等);本次培训无停车位提供,

建议乘坐公共交通,绿色环保。

会场交通图

    微信图片_20171018172349

 培训内容:

1、医疗器械监管形势及动态;

2、新《医疗器械分类目录》简介;

3、医疗器械注册管理办法解读;

4、注册无纸化申报流程及要求;

5、注册质量管理体系核查程序及核查要点;

6、注册申报资料编写要求;

7、医疗器械临床评价相关要求;

8、体外诊断试剂临床研究的基本要点;

9、医疗器械产品技术要求编写指南;

10、医疗器械说明书编写指南;

11、医疗器械注册常见问题剖析。

三、培训证书

培训结束后经考核合格者颁发证书。 

四、培训报名

请点击链接通知报名:www.samd.org.cn-近期活动

请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交,谢谢!)

注意:请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效。 

交费

培训费用:会员1200/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费),非会员按照广州指导的收费标准:1400元/人。

广州通知入口:广东省食品药品教育服务网

培训费请尽量通过单位银行账号汇款转账,并注明“注册专员培训费”,以便开具发票。如个人转账,请备注开票抬头全称,报到时出示支付凭证(复印件)。 

帐户名称:深圳市医疗器械行业协会

开户 行:招商银行深圳南油支行

  号:812584 5322 10001 

如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

五、注意事项

1、现场请提交身份证复印件;学费汇款凭证复印件。

2、费用请通过银行转账,现场不接受现金缴费。

3、请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。 

六、联系咨询:

联系人:余先生、高小姐、张小姐

电话:0755-2601604426728153

传真:0755-26510955

深圳市医疗器械行业协会

二〇一七年一月

附件1:关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知

附件2:关于启用医疗器械注册专员管理平台的通知


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 谈梅娟
2 谈梅娟
3 林东杰
4 谢世拥
5 杨阳
6 易大玲
7 李佳懿
8 舒良霞
9 梁庆生
10 张明
11 陈衍升
12 黄海亮
13 董碧燕
14 秦景怡
15 高敏洪
16 詹雪梅
17 董志远
18 许肖玲
19 王元元
20 陆若欣
21 李刚
22 周佳琴
23 杨亮
24 张黎风
25 芮世轩
26 芮世轩
27 严观秀
28 荣亮
29 李燕
30 刘世连
31 何宝琴
32 范海斌
33 范海斌
34 李兰艳
35 高超
36 王小玲
37 胡伟
38 牟芳
39 汪润生
40 刘昆
41 古绮丽
42 李婷
43 梅清玲
44 邓敏媚
45 李二涛
46 曾鸣
47 李茵
48 张宇迪
49 汪德禄
50 杨兰
51 胡文平
52 张明明
53 汪治武
54 杨春焱
55 陈春霞
56 李妍珂
57 曾金华
58 谢黎明
59 姚钰婷
60 张佳燕
61 刘佐军
62 韩迪
63 谢芳
64 何安怀
65 党洪
66 陈怡桦
67 张文凯
68 刘学乐
69 谢艳军
70 赵一璠
71 祝福
72 周杰
73 迮开源
74 杨立涛
75 方胜男
76 焦晓丽
77 王光瑞
78 黄莹莹
79 刘武
80 郭先峰
81 刘晶瑜
82 施会可
83 易颖芳
84 库杏芳
85 方雨潇
86 古利凤
87 邓耀华
88 黄志奎
89 何东霞
90 张蒙
91 龚辉
92
93 邹超
94 罗芬芬
95 刘玉函
96 许梁挺
97 廖爽乐
98 李康雪
99 穆鹏
100 李浩浩