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医疗器械全球市场准入法规解析研讨会

2018/10/11

各有关单位:

    近年来,中国医疗器械产业及出口贸易迎来了前所未有的高速发展。随着贸易流通及产业调整,医疗器械亦逐步流向更多的新兴国际市场,如南美地区、非洲地区等。目前全球多数国家已成立医疗器械的监管部门,由政府行政部门对医疗器械进行监督管理,医疗器械需获得监管部门的许可方可进入当地市场,各国政府则制定了一系列特殊的行业管理规定以及相应的技术标准。在此背景下,将在2018ICMD展会期间举办相关研讨会,为帮助广大厂商了解医疗器械最新的多国法规要点及相关知识。希望有源医疗器械生产企业积极参与。其它有需求的单位也可报名参加学习。现将有关事项通知如下:

一、组织单位:

主办方:国药励展展览有限责任公司;

承办方:深圳市医疗器械行业协会。

二、培训对象:

   有源医疗器械生产企业及供应链、其它有需求的单位。主要面向法规工程师、质量工程师以及外贸相关人员。

三、主讲老师:

胡建森   SGS医疗器械服务部华南区经理

   拥有16年以上医疗器械测试、认证、实验室管理经验,涉足咨询、测试、审核及培训等相关领域,曾为多家国内外知名企业、跨国公司工厂提供过专业服务。现任国际CB认证证书签证官、 SGS全球授权医疗CBNRTL报告审核专家、SGS 北美NRTL认证亚太技术委员会医疗领域技术专家、巴西INMETRO认证工厂审核专家。凭借多年在医疗器械测试、认证、实验室管理等领域经验的沉淀与积累,目前负责SGS华南区医疗器械服务部运营管理业务。

四、培训内容:

1.全球互认体系CB认证要求

2.欧盟医疗器械CE最新认证要点

3.巴西INMETRO最新测试认证要求

4.韩国MFDS注册要点

5.北美NRTLFDA注册要点

6.非洲主流国家及地区(尼日利亚、肯尼亚、布隆迪、阿尔及利亚)市场准入要求

五、培训时间 :

会议时间:2018102914:00-17:0013:30开始签到);

会议地点:大中华交易广场2层(ICMD展会期间)。

微信图片_20181025161101

六、会议费用:

会议免费,每企业限定2人,120人截止报名。

七、报名方式:

   请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!

报名截止时间:20181027

八、联系方式:

联系人:高小姐、张小姐、余先生、刘先生

电 话:0755-26016044-812/813

传 真:0755-26510955

邮 箱:szsamd@samd.org.cn

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!)

 

 

深圳市医疗器械行业协会

201810


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 吴雪宜
2 陈璐
3 瞿小红
4 吴伟宏
5 丁钰
6 李麟凤
7 李奇珍
8 谢燕霞
9 黄波
10 沈川
11 桂文娟
12 刘吉华
13 梁建安
14 黄燕娟
15 符玲玲
16 康晓峰
17 吴丹
18 唐运生
19 彭颖
20 王晶
21 黄苡锋
22 吴才敏
23 陆桂清
24 肖潇
25 黄永伴
26 沈川
27 桂文娟
28 周琼
29 邱思维
30 张文
31 慕旭平
32 柯艳
33 彭天霞
34 陈倩
35 陈文霞
36 陈倩
37 段玉芳
38 刘凯
39 刘甜
40 张明
41 余健
42 邓心怡
43 刘舜
44 曾镇科
45 王珊
46 李剑颖
47 陈小军
48 何小丽
49 杨意兰
50 唐宏秀
51 王桂梅
52 叶茶凤
53 薛培培
54 梁恩婵
55 罗福生
56 王元元
57 何琳莉
58 李二涛
59 庄丹霞
60 张小如
61 庄丹霞
62 张小如
63 邓敏媚
64 赵旭刚
65 陈伟森
66 钟雪平
67 黄甜
68 黄丽芳
69 罗莉
70 庄丹霞
71 丁莹
72 宋子云
73 刘佳文
74 何俊杰
75 李益霞
76 李娟
77 薛莹
78 段晓华
79 张莉芳
80 尹吉成
81 柯奕纯
82 韦杰
83 杨丽霞
84 吴碧娟
85 尤霄瑶
86 刘芳
87 吴雪梅
88 黄喜红
89 李惠如
90 苏彩燕
91 慕旭平
92 刘翠容
93 邹永长
94 任维
95 郭姝
96 曾鸣
97 苗菁
98 谢凌凯
99 易尚勇
100 刘志华