政策法规

培训交流

近期活动

您所在的位置:首页>培训交流>近期活动

【报名截止】广东省医疗器械注册人制度试点工作宣讲及器械临床试验相关探讨

2018/09/12

各会员单位及有关企业:

为加快深圳生物和生命健康产业发展,促进国际交流合作,展示深圳在生物科技、产业化方面的成果,由深圳市人民政府主办的“2018深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会”(以下简称“BT领袖峰会和展会”)将于201892022日在深圳会展中心举办。

为推进广东省医疗器械注册人制度试点工作落地实施,深圳市医疗器械行业协会在各级政府单位的指导和支持下拟定于2018920日下午在峰会期间于会展中心茉莉厅召开广东省医疗器械注册人制度试点工作政策宣讲,现将会议有关事宜通知如下:

一、指导单位:

深圳市人民政府

科技部中国生物技术发展中心

中国生物医学工程学会

中国卫生信息与健康医疗大数据学会

中国医药生物技术协会

二、支持单位:

深圳市发展和改革委员会

深圳市科技创新委员会

深圳市市场和质量监督管理委员会

深圳市卫生和计划生育委员会

三、主办单位:

深圳市医疗器械行业协会

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

四、宣讲内容:

1 广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案制定背景和方案解读;

2、注册人制度质量体系核查相关要点;

3、医疗器械临床试验法规要求与GCP机构体系建设;

4、如何在医疗机构开展医疗器械临床试验;

五、宣讲对象:

此次培训内容主要面向深圳市生物产业医疗器械相关单位负责人、管理者代表以及研发技术、质量体系、法规、临床开展等部门负责人。

因座位有限,协会副会长单位限报四人;理事单位限报三人;会员单位限报两人;其他相关单位限报一人。

六、嘉宾讲师:

陈嘉晔  广东省食品药品监督管理局行政许可处副处长,广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会副主任委员

易  准  广东省食品药品监督管理局行政许可处,从事医疗器械监管工作14年,岗位涉及注册、生产、监管执法,对医疗器械全链条监管比较熟悉,其全程参与了注册人制度起草及配套文件的制定,能较好的解释注册人制度的主旨要义。

许重远  医学博士、主任药师/教授、研究生导师,南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任,药物临床试验中心/兼Ⅰ期临床研究室主任,香港CCBR-南方医院药物临床研究中心副主任。

国家食药监总局审核查验中心检查员,中国药学会药物临床评价专委会常委兼CHRP组长,中国药理学会药物临床试验专业常委,广东省药物临床试验委员会副主委,广东省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗副主委,广东省药理学会临床药理专委会副主委,广东省医学会医学伦理专业委员,广东省卫计委伦理专家委员会委员,美国Vanderbilt 大学及City of Hope国家医学中心访问教授。

徐仿周  药理学博士,主任药师,北京大学深圳医院国家药物临床试验机构副主任,药物临床试验机构办公室主任。

广东省药学会药物临床试验专业委员会常委,青委会副主委;广东省临床药理专业委员会常委;深圳市药学会理事。国家药监局GCP检查员,深圳市地方级高层次人才。

七、时间、地点:

时间:920日,下午14:00准时宣讲,13:30开始签到;

地点:深圳市会展中心-茉莉厅。

八、招生人数:

本次培训招生人数300名,额满即止。

九、其它事项

1、报名方式:请点击右下方【我要报名】绿色按钮,填写参会人员报名表格并提交。报名表中的『培训项目』填写『注册人制度宣讲』。

2、在线报名截止时间:918日17:00,逾期不予接受。

3、温馨提示:参会人员可于当天上午8:30前,先到会展中心-梅花厅外登记姓名和身份证号,领取专业观众证,参加峰会开幕式及其他分论坛活动

4、本次宣讲班免费,参加人员交通费、食宿费自理。峰会期间入场需办理免费门票,详见附件《关于组织参加2018深圳国际BT领袖峰会的通知》。

可关注“深圳国际BT领袖峰会及展会”官方微信(微信号: btsummit)注册登记,现场凭注册信息获取免费门票后进场,或者扫描二维码办理。

二维码 

注:报名后,如不能如期参加,请开班前3个工作日告知会务组。

十、联系方式

联系人:刘先生、高小姐、张小姐、余先生

 话:0755-26016044-812/813

 真:0755-26510955

邮 箱:szsamd@samd.org.cn

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!)  

 

附件1:关于组织参加2018深圳国际BT领袖峰会的通知  

 

2018910    

 

深圳市医疗器械行业协会


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 李雪慧
2 张秀丽
3 李妍珂
4 杨海山
5 周朝辉
6 邓长政
7 夏元
8 李万道
9 雷阳春
10 周百顺
11 李梦阁
12 陈晓丽
13 陈红梅
14 姚竣曦
15 张宇迪
16 李红梅
17 雷凤
18 林琪萍
19 陈怡桦
20 胡映珊
21 田飞
22 李孔活
23 韩明松
24 郭宁
25 张玉静
26 黄旭明
27 李磊
28 陈爱娣
29 桂文娟
30 韩杰林
31 费宁萍
32 罗佩碧
33 张猛成
34 刘 冬
35 李东成
36 赵令勇
37 谢国征
38 刘依玲
39 袁思平
40 叶军
41 杨正平
42 梁梓莹
43 李晓磊
44 刘昕宜
45 罗福生
46 肖洪松
47 林伟强
48 伦知聪
49 严荣进
50 贺军
51 王学锋
52 谭祖恩
53 李勇
54 朱伟
55 杨秀学
56 莫美婷
57 王加加
58 宇莉君
59 易大玲
60 刘应康
61 刘娟
62 王大涛
63 蒋小英
64 何浩源
65 高艳阳
66 张海钰
67 常程
68 高明
69 赵琳
70 易大玲
71 刘明
72 高海英
73 张聪
74 喻刚
75 李浩浩
76 柯素萍
77 周莹
78 汤国东
79 姚竣曦
80 李雪军
81 卿雨英
82 柯校远
83 黄永伴
84 罗威
85 李东宏
86 张美录
87 邹建锋
88 陈亚
89 刘学
90 范佳龙
91 黄甜
92 汪润生
93 付婵
94 范佳龙
95 章辉
96 王宇莹
97 李萍
98 刘佳文
99 王宇莹
100 李萍