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关于召开南山区2018年医疗器械生产监管工作会议暨生产质量管理规范培训会的通知

2018/04/10

南山区各医疗器械生产企业:

  为贯彻落实国家总局、省局、市局工作会议精神,通报相关监管情况,进一步做好南山区医疗器械生产监管工作,保障医疗器械质量安全;同时,根据国家总局近期发布的最新法规及监管要求,结合南山食品药品监督管理局与深圳市医疗器械行业协会于2017年联合开展的质量体系检查情况,我局定于2018年4月26日召开南山区2018年医疗器械生产监管工作会议暨生产质量管理规范培训会。现将相关事宜通知如下:

一、会议时间
        
2018426日(星期四)09:00-17:00

二、会议地点
       
南山区科苑北路15号科兴科学园B4单元会议中心一楼阶梯报告厅

三、参会人员
      
(一)南山食品药品监督管理局
      (二)深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会
      (三)南山区医疗器械生产企业(见附件1):法人或企业负责人、管理者代表、质量负责人


四、会议内容
      
(一)南山区2018年医疗器械生产监管工作会议(上午9:00-11:50)

        1、通报南山区2017年生产监管情况及2018年监管工作部署

        2、领导讲话

        3、讲解医疗器械产品注册材料应关注的问题

        4、企业代表分享如何做一名合格的管理者代表

        5、企业代表分享如何从药监局体系核查中受益

 (二)产品注册检测中的常见问题培训(下午14:00-15:00)

 (三)行业法规动态及GMP提升培训(下午15:00-17:00)

五、报名方式
       
请各单位于420日(星期五)17:00前,在深圳市医疗器械行业协会官方网站www.samd.org.cn首页“近期活动”中,进入《关于召开南山区2018年医疗器械生产监管工作会议暨生产质量管理规范培训会的通知》,点击右下方【我要报名】绿色按钮,填写参会人员报名表格并提交。
       报名主题填写:2018年南山区监管工作会议
       联系人:张珊珊、何鑫健
       联系电话:0755-26016044
0755-26016045

六、相关要求
      
(一)会议重要,请各单位务必按要求派员参加,08:20开始签到入场,09:00准时开会。开会期间手机请保持静音状态。
      (二)有特殊情况不能参会的企业须向南山局医疗器械监管科提交书面情况说明,无故未参会企业将列入重点监督对象。医疗器械科监管科联系人:汪灵、黄凌,联系电话:0755-26690786、0755-26693902
      (三)由于
科兴科学园停车位有限,建议大家绿色出行,会场及交通指示图见附件2

          特此通知。

          附件1:参会医疗器械生产企业名单 
      附件2
会场及交通指示图
附件2:会场及交通指示图

                                                                                      深圳市市场和质量监督管理委员会
                                                                                                  
南山食品药品监督管理局
                                                                                                        2018
410


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 邓新东
2 王振桥
3 陈士斌
4 张万勤
5 黄玉丹
6 廖爽乐
7 吴玲玲
8 江家昌
9 王淑丽
10 任海军
11 李蓉
12 王大伟
13 刘占军
14 李凯华
15 赵文平
16 张东锋
17 熊伟
18 曹健
19 刘占军
20 李询
21 陈四平
22 许宇珊
23 王啸剑
24 李询
25 隆世吉
26 代欢欢
27 张彦春
28 林文贵
29 陈伯奎
30 李秋虹
31 宋瑜丽
32 陈思思
33 田峰
34 马寅星
35 廖曦
36 王成赞
37 汪润生
38 丘旭萍
39 张福深
40 黄宇
41 龚腮根
42 龚腮根
43 王胜
44 李亦萍
45 苏进
46 邓金蓉
47 王胜
48 李亦萍
49 苏进
50 李蕊
51 李蕊
52 邓瞳瞳
53 李蕊
54 卢惠群
55 麦志华
56 蒋受武
57 罗北平
58 刘检平
59 郑招荣
60 杨虎
61 聂炎
62 吕虹
63 邹海清
64 郭越
65 杨玲
66 韦杰
67 麦碧霞
68 王超
69 章华英
70 杨顺
71 沈桂富
72 肖丹
73 郭丽萍
74 王欣欣
75 卢大伟
76 张浩洋
77 董智力
78 周亚慧
79 黄海霞
80 纪玉凤
81 李洁颖
82 张志强
83 刘成奎
84 李楠
85 辜嘉
86 杜雅舟
87 张伟
88 陈香波
89 李惠平
90 曹颖
91 李果
92 刘奇松
93 孙亚飞
94 陈健敏
95 康晓峰
96 盛燕林
97 周锋行
98 雷淑英
99 李徽萍
100 李伟均