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【时间确定-报名请进】关于举办2018年深圳第一期医疗器械注册申报人员培训班的通知

2018/03/29

各有关单位:

根据《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》(食药监办械注〔2015372号)的有关要求,为进一步提高我省医疗器械注册专员的业务水平和能力,受省局委托,深圳市医疗器械行业协会将于5月份举办2018年深圳第一期医疗器械注册申报人员培训班。

有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械企业从事医疗器械注册申报工作的人员。

二、培训时间、地点(培训时长:2天)

时间:5月24-25号,上午8:30签到,9:00开课。

地点:深圳市软件产业基地5栋B座537会议室地址:深圳市南山区海天一路与海云路交接)。乘车信息:地铁2号线科苑站A出口或后海站J出口(步行约1公里);公交站(滨海之窗、软件产业基地、百度国际大厦等);本次培训无停车位提供,建议公共交通,绿色出行。

三、培训内容

1.医疗器械监管形势及动态;

2.新《医疗器械分类目录》简介;

3.医疗器械注册管理办法解读;

4.注册无纸化申报流程及要求;

5.注册质量管理体系核查程序及核查要点;

6.注册申报资料编写要求;

7.医疗器械临床评价相关要求;

8.体外诊断试剂临床研究的基本要点;

9.医疗器械产品技术要求编写指南;

10.医疗器械说明书编写指南;

11.医疗器械注册常见问题剖析。

四、培训证书

培训结束后经考核合格者颁发《广东省医疗器械注册申报人员培训班合格证书》。

五、培训报名

培训费用1400/(含培训费、教材费、证书费、午餐费)。

请点击链接通知报名:www.samd.org.cn-近期活动

请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交,谢谢!请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效。 

培训费请通过单位银行账号汇款转账,并注明“第一期注册专员培训费”,以便开具发票。如个人转账,请备注开票抬头全称,报到时出示支付凭证(复印件)。 

帐户名称:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

  号:812584 5322 10001 

如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

六、联系咨询:

联系人:余先生、高小姐、张小姐

电话:0755-2601604426728153

传真:0755-26510955

深圳市医疗器械行业协会

二〇一八年三月

 


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 马银龙
2 许风玲
3 李娜娜
4 王震宇
5 王宇
6 易慧娟
7 曾振科
8 戴江晖
9 彭娟
10 周银
11 黄文雅
12 李东成
13 刘刚
14 陈海涛
15 谭佳佳
16 罗福生
17 林剑娜
18 何平
19 操凤
20 张金霞
21 李康雪
22 杨琴
23 王倩
24 骆亚菁
25 刘小莉
26 谭益高
27 李松洁
28 宋杨
29 肖华
30 张玉平
31 潘诗苑
32 王亚雷
33 陈娴
34 晏清芳
35 谢艳军
36 黄佳明
37 张根荣
38 董斯文
39 韦杰
40 李丽华
41 徐洪
42 何亚利
43 李亚楠
44 张云
45 隋少飞
46 张兵
47 兰佳慧
48 周志斌
49 李凯华
50 张东锋
51 李艳飞
52 谢清
53 康晓峰
54 張家禧
55 张宇迪
56 陈芸
57 苏妙香
58 陈彦玲
59 陈励虹
60 易经达
61 王亮
62 谈应红
63 丘肖霞
64 李凯华
65 张东锋
66 韦小温
67 韦小温
68 田文杰
69 彭政
70 赖新龙
71 梁文广
72 罗意情
73 罗意情
74 谢敏仪
75 肖晶晶
76 姜萍萍
77 杨意兰
78 张广森
79 张满初
80 张莉芳
81 初淑翠
82 陈彦玲
83 潘昭扬
84 黄梅艳
85 谢爽
86 丁婉丽
87 杨玲
88 张卉
89 王云霞
90 邹武军
91 余潜
92 李洁萍
93 李磊
94 罗龙
95 王力
96 张玮
97 蒋浩森
98 任平一
99 陈翟
100 莫雨竹