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关于开展福田区医疗器械经营企业运营情况普查的通知

福田区各医疗器械经营企业:

   为进一步提高监管工作效率和行政服务水平,保障医疗器械安全,我局拟对福田区医疗器械经营企业开展医疗器械经营企业运营情况普查,现将有关事项通知如下:

一、普查时间

20164月至10月期间。

二、实施主体

我局牵头组织,委托深圳市医疗器械行业协会具体实  

施。联系人:马吉,联系电话:26016044

三、工作目的

(一)掌握企业真实情况,排查擅自变更许可条件、许可事项等违法违规行为;

(二)了解企业《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》实施情况;

(三)掌握企业实际运营情况,落实医疗器械经营企业分级监管工作。

 四、具体内容

对企业的基本经济指标、实际经营品种、从业人员情况、质量体系运行情况等具体数据进行收集整理,以了解企业实际业态。

五、工作要求

(一)医疗器械行业协会要根据通知要求,统筹安排,结合本辖区实际和工作重点,制定具体实施方案,确保普查工作任务落实到位。

(二)各企业应配合普查工作,如实提供相关资料。如有疑问可联系我局医疗器械科负责人:黄晖,电话:83456040

(三)各企业如发现以下行为:1.索取、接受企业的红包、礼金、礼品、有价证券、支付凭证等财物;2.强迫企业接受有偿服务、购买指定商品、订阅报刊资料、或者以各种名义向管理服务对象摊派钱物、索要赞助;3.要求缴纳任何费用。可拨打福田食品药品监督管理局医疗器械科投诉电话:83456040

特此通知。

深圳市市场和质量监督管理委员会

福田食品药品监督管理局

2016411

 

附:1《医疗器械经营企业运营情况普查表》

2《企业需求调查问卷》

注:请受普查企业认真填写以上表格,填写完毕打印出来加盖公章,并把填写完的电子档表格发到邮箱:samdpucha@163.com,并把打印出来的纸质档与其他资料一起邮寄至协会。