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深圳市医疗器械行业协会诚聘法规咨询顾问

一.医疗器械法规咨询顾问
岗位职责:
1.   国内、外医疗器械产品注册、备案或认证的咨询辅导;
2.   指导并协助客户编写医疗器械产品技术文件等产品注册相关文件;
3.   指导客户建立符合国内、外法规或国际标准的医疗器械质量管理体系,并协助客户获得相应的认证(如ISO13485CE)或许可(如生产许可证或备案);
4.   与国内、外药监部门及检测机构等相关机构沟通和协调,协助客户做好产品注册和质量体系考核相关的准备工作;
5.   负责国内、外相关法规和标准的收集、整理和培训工作;
6.   保持与其他部门的有效沟通,协助并配合完成统一分配的工作和安排。

任职要求:
1.   生物医学工程、材料、电子、化学或其他医疗器械相关专业本科以上学历;
2.   二年以上医疗器械相关工作经验优先;
3.   熟悉电气安全相关标准;
4.   有一定的英语基础,能够阅读英文技术资料和文献;
5.   良好的学习能力,能承受一定的工作压力;
6.   工作认真踏实、责任心强,有优秀的敬业精神和团队合作精神;
7.   有足够的耐心处理文笔工作。

待遇:
五险一金、双休、双薪、各类培训机会,薪资面议 

二.联系方式:
深圳市医疗器械行业协会
深圳市南山区大新路89号海大创意园东座南门二楼
联系人:胡辉
座机:0755-26016045
手机:13502890290
邮箱:37703467@qq.com
请有意此职位者将个人简历发至以上邮箱,将择优通知面试。