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关于征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见的通知

各医疗器械企业:

    101日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的内容进行认真研究,同时,对于制约医疗器械有效监管的突出问题一并予以解决,重点修改《条例》中与《创新意见》改革措施相冲突的条款,补充完善改革措施的法规依据,填补监管漏洞,为改革和监管实践提供强有力的法律支撑,形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,现公开征求意见。
    
受药监局委托,深圳市医疗器械行业协会特向各企业发出通知,收集、汇总意见后,统一汇报。请各企业多加重视、认真研究,于2017119日前将反馈意见按《意见反馈表》(附件4)模板,通过电子邮件的方式发送至邮箱83581625@qq.com


    
  联系人:宋芬
    
  话:0755-26016045-855
   
发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:单位简称 + “监督管理条例”。


   
附件1:《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)有关情况的说明 
    
附件2:《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)
    
附件3:《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)花脸稿 
    
附件4:意见反馈表 

                                                                          
深圳市医疗器械行业协会
                                                                               2017
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