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深圳市医疗器械检测中心

       深圳市药品检验研究院成立于1982年(2003年加挂“深圳市医疗器械检测中心”牌子),作为深圳市市场和质量监督管理委员会下属事业单位,是依法执行国家对药品、保健食品、化妆品、医疗器械技术监督检验的法定性专业检验机构和科研机构。是国家授权的化妆品行政许可检验机构和港澳地区中成药注册检验机构、广东省保健食品化妆品监督检验机构、广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构,是国家博士后科研工作站设站单位、广东省和深圳市博士后创新实践基地。截至2012年底,检验范围涵盖药品、健康食品、化妆品、医疗器械、药包材、洁净区(室)环境、实验用水等8大类727项检验项目,共计2828参数。2004年成为药检行业第一批获准中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室,检验结果获得国际通行证。

【网址】http://www.szidc.org.cn/

【电话】0755-26031121

【传真】0755-26031834

【地址】深圳市南山区高新中二道28号

【机构资质】

        深圳市医疗器械检测中心通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、国家计量认证和广东省质量技术监督局的资质认定,是国家食品药品监督管理局指定的医疗器械质量检验机构,依法承担医疗器械产品检验和国家、省、市地区的质量监督检验。承检能力覆盖机械、物理、化学、医用电子、电气安全、医用材料、生物性能、电磁兼容、超声、光学等多个领域。

【业务能力】

       深圳市医疗器械检测中心拥有高级职称人员4人、博士3人、硕士7人、国家标准化技术委员会委员3人;配有高精度材料拉力机、电子测漏仪、原子吸收分光光度计、病理分析设备、血液及生化分析设备等仪器设备300余台套。无源医疗器械及药包材检测部成立至今,在标准化和科研工作中不断取得新进展,近年来先后主持或参与完成生物学安全性评价及乳胶制品等多项国家标准、行业标准的制修订工作并完成国家、省、市各级各类科研课题二十余项。

【提供服务】

       无源医疗器械及药包材检测:主要从事医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、植入和介入器材、体外诊断试剂、药品包装材料等的物理、化学、生物性能检测,及生物安全性评价等工作。部门下设物理性能、化学性能和生物性能等3个专业实验室。
       有源医疗器械检测:有源医疗器械环境实验、电磁兼容、电气安全、产品性能检测

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