时间/讲师

主要内容

王家智老师9:00-16:30

模块1：理解AI的基础概念及其在医疗器械企业日常工作中的应用场景

1) AI的基本概念与趋势：介绍AI技术在不同领域的应用。

2) 医疗器械企业日常工作中，AI应用场景：从报告撰写、文字处理、翻译、信息提取等方面讨论AI的应用。

3) AI与传统工具的对比：AI如何提升管理效率、降低成本和优化决策过程。

l 案例与练习:分析医疗器械企业的不同部门， AI的典型应用场景。

4) 医疗器械行业常用AI聊天框架- ROLE框架等介绍、 RISE框架

模块2： AI工具提升日常办公效率（PPT、报告、邮件、会议应用）

1) PPT制作：从金字塔原理到快速生成

2) 现有AI工具生成ppt的缺点和问题

3) PPT 主题与内容生成：借助AI PPT 制作工具，自动生成 PPT 的主题框架和内容大纲。

4) AI帮忙快速搭建新产品调研报告框架及信息查询

5) 分析一份标准的调研报告-如何找数据？

6) 快速回复英文邮件

7) 快速校对法务文件

8) 快速助力会议记录整理

模块3： 医疗器械领域AI工具岗位专属应用

1) 医疗器械产品技术要求撰写

2) 使用AI工具，根据医疗器械行业文档规范和具体需求，生成各类文档模板，如SOP。

3) SOP 撰写 AI 辅助技巧：利用 AI 工具检查 SOP 的逻辑性、完整性和合规性。例如，通过语义分析检查操作步骤是否清晰准确，引用法规是否最新有效，确保 SOP 的高质量。

4) 快速生成培训及考试内容

5) AI工具助力质量调查更完整

6) 使用AI工具生成偏差调查鱼骨图

7) 使用AI工具生成偏差调查5WHY工具

8) 使用AI工具制定CAPAs

9) 如何对医疗器械专业问题提问

模块4：跨部门协同与高阶应用，全生命周期AI协同

1) 器械常用法规网站-FDA器械公司警告信应用-使用AI工具快速翻译及读取-FDA整改方案的生成

2) 如何深度学习FDA警告信：模拟审计及预演- AI审计预演系统（模拟FDA现场问答）

3) 文献智能筛选与推荐：快速拆解文献主要内容；教授学员使用AI翻译工具，针对医疗器械专业术语进行准确翻译

4) 工具推荐：AI快速检索全球医学文献，专利数据库，帮助工程师规避侵权风险或者发现技术突破点

16:30-17:00

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