各有关单位：

为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，器械大湾区分中心拟于7月12日在深圳市坪山区举办大湾区有源能量治疗器械专题培训，现将有关事项通知如下：

一、指导单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

二、主办单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

三、支持单位

深圳市坪山区人民政府

四、协办单位

深圳市坪山区科技创新局

深圳市医疗器械行业协会

五、培训对象

（一）粤港澳大湾区内医疗器械注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。

六、培训课程

课程主题以讲师实际授课主题为准。

七、培训说明

（一）培训时间：2024年7月12日，1天

（二）培训地点：深圳市坪山区燕子湖国际会展中心1楼新闻发布厅

（三）培训方式：培训采取线下授课的形式

（四）培训费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。

八、报名方式

    报名已截止

特别说明：1、请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；2、7月5日-6日将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认。回复确认参会后如因故当天不能参加，请于7月9日前致电0755-83087039取消。

九、其他事项

（一）本次培训不安排接送站，请学员自行前往会场，交通费用自理。

（二）联系人及联系方式

如有疑问，请在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）来电咨询，联系人：朱老师，0755-83087039；高老师，0755-83087040。

（三）乘车路线

1. 深圳北站：

方案一：站内换成高铁到深圳坪山站(17分钟)，换乘地铁十六号线，沙燕子湖站下车，D出口, 步行10分钟到会议地点

方案二：地铁5号线，布吉站换乘地铁十四号线，坪山围站换乘地铁十六号线，燕子湖站下车，D出口, 步行10分钟到会议地点

(从深圳北站出发，乘坐任意高铁到深圳坪山站（6：30-22：00 每20分钟一列）

2. 深圳福田站：

地铁11号线，岗厦北站换乘地铁十四号线，坪山围站换乘地铁十六号线，燕子湖站下车，D出口, 步行10分钟到会议地点

3. 深圳坪山站：

地铁16号线，沙壆站下车，C出口, 步行15分钟到会议地点

 国家药品监督管理局         

医疗器械技术审评检查大湾区分中心

                     2024年6月28日