各有关单位：

随着医疗器械企业开展全球市场拓展和国际注册的日益复杂，拉美、亚太、独联体、中东非等地（俄罗斯、东盟等重点国家）成为医疗器械企业着重关注的海外市场。

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地（深圳）、深圳市医疗器械产业链党委和深圳市医疗器械行业协会联合举办本次培训会，邀请来自迈瑞医疗的技术法规专家进行分享，本培训会将重点介绍ROW区域国际注册基本知识，重点国家注册流程与特别关注点以及迈瑞医疗在ROW区域国际注册管理的经验。

（ROW区域是由迈瑞医疗划分，主要是指除欧洲、北美以及中国区之外的发展中国家，区域覆盖拉美、亚太、独联体、中东非等，收入贡献较大的国家包括俄罗斯、东盟等。）

一、 时间、地点

时间：2024年3月13日（14:00-17:00）13:30开始签到

地点：深圳市深圳市南山区前海梦海大道5073号前海国际人才港3楼报告厅（场地有限，请提前报名人员凭通知短信入场）

地铁：5号线桂湾站E口，步行1.1km；1号线鲤鱼门站A口，步行1km

二、讲师简介

刘继广 老师

>     迈瑞医疗技术法规部副经理，医疗器械副高职称。负责集团产品在ROW区域市场准入，上市合规等业务。

>     专注于医疗器械行业近20年，积累了丰富的技术团队管理及产品注册，安全检测经验。申请了多项实用新型专利。

>     在核心期刊上发表了多篇论文，参与编写《医用电气设备第一部分：基本安全和性能的通用要求》新版标准配套培训教材。

雷靖靖 老师

>     迈瑞医疗技术法规部大亚太区域经理。负责集团产品在亚太区域市场准入，上市合规等业务。

>     专注于医疗器械行业近15年，积累了丰富的技术团队管理及产品注册、产品研发经验。

三、会议议程

1、ROW区域国际注册基本知识和俄罗斯注册实操经验分享（80分钟）；

2、休息（10分钟）

3、东盟区域注册及实操经验分享（60分钟）；

4、答疑（30分钟）。

四、报名事项

活动免费，线下参训每家企业限报2人（名额有限，先报先得）

报名已截止。

五、联系方式

联系人：刘先生、余先生、李小姐、高小姐

电  话：0755-26016044

工作邮箱：szsamd@samd.org.cn

工作微信：szsamd（请注明单位简称、姓名，谢谢！） 

主办单位：前海海关、南山区工业和信息化局、前海管理局

承办单位：医疗器械技术性贸易措施研究评议基地（深圳）

协办单位：深圳市医疗器械产业链党委、深广高端医疗器械集群、

深圳市医疗器械行业协会、深圳大学大湾区-东盟研究中心

二〇二四年一月