登录
注册
【检验员】2022年第二期医疗器械检验员(无菌、微生物)培训班
活动编号: AC2211020003
活动时间: 2022年12月02日 ~ 2022年12月29日
开始报名时间: 2022年11月02日 00:00:00
活动分类: 近期活动,近期培训
活动地址: 深圳
主办单位: 深圳市医疗器械行业协会

各医疗器械有关单位:

《医疗器械生产质量管理规范》对无菌和植入类医疗器械生产环境、灭菌过程控制、产品检验等也提出明确要求。检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。

根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》,每个企业应有至少2名专职检验员,检验人员应具有实际操作技能。

为了帮助企业更好地提高检验水平,提高企业相关人员的检验能力。深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会计划举办医疗器械检验员培训班。

一、培训对象:

医疗器械检验员、洁净室检测技术人员;

其他有需求人员。

注意:本次培训适合有一定基础的相关人员参加,零基础者请谨慎报名。

二、主要讲师介绍:

曹苹,1987年毕业于中国药科大学,曾任深圳市医疗器械检测中心无源医疗器械检测部主任/主任药师。国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局专家库专家、医疗器械检查员。深圳市医疗器械行业协会特聘讲师。

三、培训内容(拟定):

1.药典相关内容简介;

2.洁净室管理规范;

3.医疗器械的生物学评价要求;

4.医疗器械检测知识要点;

5.工艺用水检测及其他化学检测方法;

6.无菌、微生物及细菌内毒素检测;

7.检验记录和报告的填写规范;

8.实验操作演示指导。

四、时间地点:(培训时长三天)

待定(可预报名,培训前5个工作日将短信或电话通知)

五、培训费用:

会员单位:1800/;非会员单位:2400/

(费用含培训费、资料费、证书费午餐费,交通住宿自理)。

账号信息

开户名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

  号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号转账至以上账号,并备注202202医疗器械检验员培训”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

六、注意事项

1、请现场提交身份证复印件1张、大一寸证件照1张(用于制证,底色不限)和学费转账凭证。

2、根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前14天内到访过中高风险地区或有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训。

3、请自觉遵守疫情防控各项规定,配合培训场地及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。按照主办方最新的防疫要求通知入场。

七、报名事项

请点击通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。

八、联系咨询:

联系人:刘先生、李小姐、高小姐、余先生

  话:0755-2601604426016045

工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 

 

 


深圳市医疗器械行业协会

二〇二二年十一月

查询报名状态:
姓名:
手机号: