各有关单位：

根据最新的《医疗器械经营监督管理办法》及相关配套法规要求，深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会在相关部门指导下，不定期举办医疗器械经营企业法规培训，以促进企业深入了解、并遵守经营相关法律法规及规章，熟悉监管部门的有关规定，助力企业树立全面、规范的法规意识，做到合法合规经营。

一、培训对象

1、经营企业负责人、质量管理人员、技术人员、销售负责人、验收仓储负责人、售后维修工程师，以及其他关键岗位人员等；

2、其他有需求的单位或人员。

二、培训主讲

监管部门监管人员及审查老师；

深圳市医疗器械行业协会资深法规专家；

医疗器械行业经营领域合规专家。

三、培训内容（拟定）

1、医疗器械法规体系及经营企业法规关注点详解；

2、医疗器械经营企业重点法规要求及现场验收注意事项；

3、解析经营环节中的“梗”；

4、经营企业如何做好医疗器械不良事件监测工作；

5、开卷考试

培训结束考核合格者颁发《医疗器械经营法规培训证书》6学时；

证书可作为经营企业现场检查验收，企业对关键岗位人员的法规培训证明。

五、培训时间、培训形式

时间：2023年12月20日 9:00-17:00 8:30 开始签到

地点：深圳市软件产业基地5B座4楼ECO会议中心441会议室(深圳市南山区海天一路与海云路交汇处）地铁：2号线-科苑站-A口 或 9号线-深大南站-A1口）。

六、培训费用

会员单位：680元/人；非会员单位：880元/人；

包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。

账户信息

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

帐  号：812584 5322 10001

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，并备注“2023经营培训”，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

七、报名方式

线上报名已截止，如需增加报名，请联系工作微信

八、注意事项（请提前准备如下资料）

1、身份证复印件1张；

2、『1寸或大1寸』证件照1张；

3、学费转账凭证。

注意：如已经取得深圳市医疗器械经营法规培训证书（小册子），请准备证书原件，同时免交照片。

九、联系咨询

联系人：刘先生、李小姐、余先生、高小姐

电话：0755-26016045

工作邮箱：szsamd@samd.org.cn

工作微信：szsamd（请注明单位简称，谢谢！） 

 深广高端医疗器械集群

 深圳市医疗器械行业协会

二〇二二年十一月