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【经营法规】2023年第一期医疗器械经营企业办理《经营备案凭证》、《经营许可证》前期法规培训
活动编号: AC2211020001
活动时间: 2023年02月06日 ~ 2023年06月30日
开始报名时间: 2022年11月02日 00:00:00
活动分类: 近期活动,近期培训
活动地址: 深圳
主办单位: 深圳市医疗器械行业协会

各有关单位:

根据最新的《医疗器械经营监督管理办法》及相关配套法规要求,深广高端医疗器械集群、深圳市医疗器械行业协会在相关部门指导下,不定期举办医疗器械经营企业法规培训,以促进企业深入了解、并遵守经营相关法律法规及规章,熟悉监管部门的有关规定,助力企业树立全面、规范的法规意识,做到合法合规经营。

一、培训对象

1、经营企业负责人、质量管理人员、技术人员、销售负责人、验收仓储负责人、售后维修工程师,以及其他关键岗位人员等;

2、其他有需求的单位或人员。

二、培训主讲

监管部门监管人员及审查老师;

深圳市医疗器械行业协会资深法规专家;

医疗器械行业经营领域合规专家。

三、培训内容(拟定)

1、主题:医疗器械法规体系及经营企业法规关注点详解;

主讲:深圳市医疗器械行业协会,资深法规专家;

2、主题:医疗器械经营企业重点法规要求及现场验收注意事项;

主讲:深圳市市场监督管理局许可审查中心,审查老师;

3、主题:解析经营环节中的“梗”;

主讲:医疗器械行业经营领域,合规专家;

4、主题:经营企业如何做好医疗器械不良事件监测工作;

主讲:深圳市药物警戒和风险管理研究院,专家老师;

5、开卷考试

四、培训证书

培训结束考核合格者颁发《医疗器械经营法规培训证书》6学时;

证书可作为经营企业现场检查验收,企业对关键岗位人员的法规培训证明。

五、培训时间、培训形式

时间:待定(可预报名,确定后将短信/电话通知)

培训形式:线上/线下

六、培训费用

会员单位:680/人;非会员单位:880/人;

包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。

账户信息

单位名:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

帐  号:812584 5322 10001

注意:培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账,并备注“2023经营培训”,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

七、报名方式

请点击网页通知下方【我要报名】绿色按钮,填写报名表格并提交

八、注意事项(请提前准备如下资料)

1、身份证复印件1张;

2、『1寸或大1寸』证件照1张;

3、学费转账凭证。

注意:如已经取得深圳市医疗器械经营法规培训证书(小册子),请准备证书原件,同时免交照片。

九、联系咨询

联系人:刘先生、李小姐、余先生、高小姐

电话:0755-26016045

工作邮箱:szsamd@samd.org.cn

工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢!) 




 深广高端医疗器械集群

 深圳市医疗器械行业协会

二〇二二年十一月

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